Normativa

Tres vacunas más entran en el control de lote por lote de la AEMPS: IBR, PIF felina y rabia

5 de agosto de 2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha anunciado que, a partir del 1 de noviembre de 2026, los lotes de las vacunas veterinarias monovalentes frente a tres enfermedades —la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR), la peritonitis infecciosa felina (PIF) y la rabia— necesitarán un certificado OBPR antes de poder liberarse y comercializarse en España.

OBPR son las siglas de Official Batch Protocol Review, un control oficial y documental de cada lote de vacuna, previo a su venta. No es un análisis de laboratorio del propio lote en cada país: es la revisión de la documentación de fabricación y control de calidad que presenta el titular de la autorización.

Qué cambia, y para quién

El cambio afecta a los fabricantes y titulares de autorización de comercialización de estas vacunas, que tendrán que someter cada lote a esa revisión documental antes de poder venderlo en España. Una vez certificado, ese mismo certificado es válido en todo el territorio de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo: no hay que repetir el trámite país por país.

No es una novedad completa en el sistema español. El control OBPR existe desde 2014 para otro grupo de vacunas veterinarias, entre ellas las de conejos, peces, equinos y productos que contienen agentes como Mycobacterium tuberculosis o especies de Brucella. Lo que ocurre ahora es una ampliación de ese listado, no la creación de un sistema nuevo.

Lo que esto no es

Conviene decirlo con la misma claridad con la que hay que evitar el titular equivocado: esto no es una alerta de seguridad, ni una retirada de producto, ni un cambio en las pautas clínicas de vacunación. Un veterinario que hoy vacuna a un perro contra la rabia, o a un gato contra la PIF, sigue haciendo exactamente lo mismo después del 1 de noviembre. Lo único que cambia es un paso de control de calidad, previo a que esos lotes lleguen siquiera a las clínicas, que no tiene por qué notarse en absoluto en la consulta.

Es, en el fondo, la administración reforzando un filtro de calidad antes de la puerta de entrada, no una señal de que haya un problema con las vacunas actuales.


Fuentes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), nota informativa del 5 de agosto de 2026.

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